"케렌디아 3상 임상 연구 성과: 심부전 및 만성 신장병 치료에 새로운 전환점"

바이엘코리아의 심부전 치료제 케렌디아가 3상 임상 연구 'FINEARTS-HF'에서 유의미한 효과를 입증했습니다. 케렌디아는 심부전과 만성 신장병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 연구 결과와 향후 계획을 확인해보세요.

 

"케렌디아 3상 임상 연구 성과: 심부전 및 만성 신장병 치료에 새로운 전환점"

 

케렌디아, 3상 임상 연구에서 획기적인 성과: 심부전과 만성 신장병 치료의 새로운 전환점

 

 

1. 서론: 케렌디아와 그 중요성

 

심부전은 심장이 충분히 혈액을 공급하지 못해 발생하는 심각한 만성 질환으로, 전 세계적으로 약 6000만 명 이상이 이 질환의 영향을 받고 있습니다. 최근, 바이엘코리아의 심부전 치료제 케렌디아(성분명: 피네레논)가 진행한 3상 임상 연구 ‘FINEARTS-HF’에서 획기적인 결과를 보였습니다. 이번 연구는 심부전 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있는 중요한 이정표가 될 것으로 예상됩니다.

 

2. 임상 연구 개요와 성과

 

1) 연구 개요

- 약물: 케렌디아(피네레논)

- 대상: 좌심실 박출률(LVEF) 경도 감소 또는 보존 심부전 환자

- 연구: 3상 임상 연구 ‘FINEARTS-HF’

- 목표: 케렌디아의 효능과 안전성을 평가하여 심부전 치료의 효과를 검증

2) 주요 성과

- 1차 평가변수 충족: 케렌디아는 심부전 사건(심혈관계 사망, 심부전으로 인한 입원 및 응급 내원)의 복합 평가 변수에서 위약 대비 통계적, 임상적으로 유의미한 위험 감소 효과를 보였습니다.

- 내약성과 안전성: 양호한 내약성을 보였으며, 안전성 프로파일은 기존의 케렌디아 안전성 프로파일과 일관성을 나타냈습니다.

 

3. 케렌디아의 치료 효과

 

케렌디아는 비스테로이드성 무기질 코르티코이드 수용체 선택적 길항제로, 무기질 코르티코이드 수용체(MR)와 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 과활성화를 표적하여 심부전의 진행성 섬유화를 해결할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 특히, 좌심실 박출률 40% 이상 심부전 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.

 

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4. 반응과 향후 계획

 

1) 업계 반응

- 크리스찬 롬멜 박사는 “심부전 환자 대상 케렌디아의 긍정적인 연구 결과는 임상 커뮤니티와 환자들에게 큰 의미가 있다”며, 유럽심장학회(ESC congress 2024)에서 발표될 결과에 기대를 나타냈습니다.

2) 바이엘코리아의 계획

- 이진아 대표는 “케렌디아가 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제뿐만 아니라 심부전 환자들에게도 새로운 치료 옵션이 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔습니다.

 

5. 기존 사용과 보험 급여

 

케렌디아는 2022년 제2형 당뇨가 있는 만성 신장병 성인 환자에서 국내 허가를 받았으며, 올해 2월부터는 건강보험 급여가 적용됩니다. 이는 표준요법과 병용 투여 시 만성 신장병 진행 억제와 심혈관계 혜택을 제공하여, 보다 넓은 환자들에게 치료 혜택을 확대할 수 있음을 의미합니다.

 

6. 결론

 

케렌디아의 3상 임상 연구 ‘FINEARTS-HF’는 심부전 치료제의 새로운 전환점을 제시하며, 치료 옵션이 제한된 환자들에게 큰 희망을 안겨주고 있습니다. 향후 심부전 치료에서 케렌디아가 중요한 역할을 할 것으로 기대되며, 신속한 시판 허가와 광범위한 사용이 이루어지기를 바랍니다.

 

 

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