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경제

"혁신적인 MASH 치료제 DD01, 디앤디파마텍 미국 임상 2상 첫 환자 투여 성공"

by 인사이드 이코노미 2024. 8. 23.
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디앤디파마텍의 신약 DD01이 미국 임상 2상에서 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했습니다. MASH 치료에 효과적인 GLP-1/글루카곤 이중 수용체 작용제로, 지방간염을 동반한 비만 환자들에게 새로운 희망을 제시합니다.

혁신적인 MASH 치료제 DD01, 디앤디파마텍 미국 임상 2상 첫 환자 투여 성공

"혁신적인 MASH 치료제 DD01, 디앤디파마텍 미국 임상 2상 첫 환자 투여 성공"

 

디앤디파마텍의 신약 DD01, 미국 임상 2상 첫 환자 투여 성공

신약 개발의 선두주자인 디앤디파마텍🔍이 자체 개발한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01이 미국 임상 2상에서 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했습니다. DD01은 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로, 당뇨 및 대사이상 관련 지방간염을 동반한 비만/과체중 환자들에게 효과적인 치료법을 제공할 가능성이 있는 약물입니다.

 

 

1) DD01의 뛰어난 효과와 글로벌 기대

 

DD01은 앞서 진행된 임상 1상에서 4주간의 짧은 투약만으로도 지방간을 50% 이상 감소시키는 놀라운 결과를 얻어, 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았습니다. 이는 DD01이 더 빠른 임상개발을 통해 시장에 출시될 가능성을 높이는 중요한 발판이 되었습니다.

이번 임상 2상은 미국 내 12곳의 임상시험 실시기관에서 동시에 진행되며, 과체중/비만 환자 68명을 대상으로 48주간 진행됩니다. 연구의 주요 목표는 DD01의 효능과 안전성을 평가하는 것이며, 특히 지방간 감소 효과를 중심으로 약물의 유효성을 확인할 예정입니다.

 

2) GLP-1/글루카곤 이중 수용체 작용제의 가능성

 

디앤디파마텍의 이슬기 대표는 DD01이 이미 임상 1상에서 간 섬유화 개선의 중요한 지표인 지방간 수치를 50% 이상 감소시키는 효능을 보여준 만큼, 이번 임상 2상에서도 장기 투여에 따른 추가적인 효과를 기대한다고 밝혔습니다. 이러한 결과가 2025년 중순에 확인된다면, 글로벌 기술이전 또한 빠른 시일 내에 이루어질 것으로 예상됩니다.

 

3) 미래를 향한 발걸음

 

DD01의 개발은 단순한 약물 개발을 넘어, 비만과 대사이상 관련 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있는 중요한 진전입니다. 이번 임상 2상의 성공 여부는 MASH 치료제의 시장 진입 가능성을 크게 높일 것으로 기대되며, 디앤디파마텍의 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것입니다.

 

 

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